【導讀】：
實驗室在認可評審過程中最關心的問題有：認可評審組會開出什么樣的不符項？會有幾個不符合項？不符合項會導致不予認可嗎？換言之，不符合項是實驗室最關注也是最害怕的問題。因此，“實驗室內參”將對實驗室在認可評審中不符合項進行詳細介紹，希望實驗室能夠做到“知己知彼”，從而可以正確看待和處理認可評審中的不符合項。本期介紹CNAS對不符合項的分級要求。
根據不符合項對實驗室能力和管理體系運作的影響，CNAS將不符合項分為嚴重不符合項和一般不符合項。
嚴重不符合項
定義
影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結果準確性和 可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。
經驗表明嚴重不符合項往往與實驗室的誠信和技術能力有關。例如：
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實驗室提交的申請資料不真實，如未如實申報工作人員、檢測或校準經歷、設施或設備情況等；
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評審中發現實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄；
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實驗室原始記錄與報告不符，有篡改數據嫌疑；
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實驗室不做試驗直接出報告；
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實驗室在能力驗證活動中串通結果，提交的結果與原始記錄不符，或不能提供結果的原始記錄；
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人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動；
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實驗室沒有相應的關鍵設備或設施；
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實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質量控制；
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實驗室管理體系某些環節失效；
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實驗室故意違反 CNAS 認可要求，如超范圍使用認可標識，涉及的報告數量較大；
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實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為；
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實驗室發生重大變化不及時通知 CNAS，如法人、組織機構、地址、關鍵技術人員等變動。
一般不符合項
定義
偶發的、獨立的對檢測或校準結果、質量管理體系有效運作沒有 嚴重影響的不符合項。如果一般不符合項反復發生，則可能上升為嚴重不符合項。
在實驗室認可評審中經常發現一般不符合項，如：
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設備未按期校準；
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試劑或標準物質已過有效期；
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對內審中發現的不符合項采取的糾正措施未經驗證；
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檢測或校準活動中某些環節操作不當；
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原始記錄信息不完整，無法再現原有試驗過程等。
