6月27日公司收到上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，公司生產(chǎn)的ZY-1200、ZY-1280全自動生化分析儀產(chǎn)品符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入審查規(guī)定，準許準產(chǎn)注冊;6月29日公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，公司研發(fā)的乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入規(guī)定，準許注冊。

　　研究結(jié)論

　　研發(fā)成果不斷推出，夯實公司行業(yè)地位：公司歷來重視研發(fā)，過去三年研發(fā)投入占營業(yè)收入占比分別達到4.53%、3.39%和 2.92%，2010年全年新獲生產(chǎn)批件\注冊證6項。而今年僅上半年公司就有6項，包括同型半胱氨酸(HCY)定量測定試劑盒、人乳頭瘤病毒(16、 18型)核酸檢測試劑盒、電解質(zhì)分析析儀、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑，以及本報告所述兩項產(chǎn)品。

　　我們認為新產(chǎn)品的不斷推出證明了公司的研發(fā)能力，并給公司的成長帶來了更大的空間。

　　診斷儀器向中高端發(fā)展：公司低端的診斷儀器產(chǎn)品覆蓋較為全面，業(yè)務(wù)發(fā)展也較快，2010年的診斷儀器收入為3.7億，增速達42.87%。我們認為公司未來的發(fā)展方向是往中高端發(fā)展，一方面有利于提升公司盈利能力，另一方面也能加強公司在行業(yè)的地位。我們認為未來診斷儀器的發(fā)展方向是自動化和便捷化，而公司的上述新產(chǎn)品正是往這樣的方向前進。隨著更多自產(chǎn)儀器的推出，預(yù)計本業(yè)務(wù)的毛利率會上升，對公司的利潤貢獻率也將逐步提升，我們認為會進一步優(yōu)化公司利潤來源，并讓快速發(fā)展的診斷儀器業(yè)務(wù)為公司貢獻更多利潤。

　　診斷試劑平穩(wěn)增長：公司免疫、生化及核酸等主要試劑產(chǎn)品保持穩(wěn)定增長，2010年診斷試劑收入達到3.8億，同比增幅為11.36%，我們預(yù)計公司原有產(chǎn)品能保持這樣的增速。此前公司剛剛披露丙肝病毒抗體診斷試劑獲CE認證證書，我們預(yù)計公司在認證期間已經(jīng)獲得訂單、建立渠道，下半年即可出口，我們預(yù)計公司此業(yè)務(wù)的出口容量在每年2000萬左右。隨著公司后續(xù)新產(chǎn)品的繼續(xù)研發(fā)和上市，公司將保持在診斷試劑領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。血篩產(chǎn)品預(yù)計下半年有所表現(xiàn)：國家多個地區(qū)的招標工作仍在進行。我們預(yù)計憑借公司的行業(yè)地位，應(yīng)該能拿到新試點地區(qū)30%左右的市場。我們預(yù)計衛(wèi)生部會在近期組織招投標工作的相關(guān)會議，為后續(xù)業(yè)務(wù)做出具體部署，所以我們預(yù)計公司血篩業(yè)務(wù)在下半年能有所表現(xiàn)。另外一些漿站本已使用血篩產(chǎn)品，而此前的使用不完全符合現(xiàn)今的要求，所以在后續(xù)產(chǎn)品更換的相關(guān)招投標中，公司憑借獲得的生產(chǎn)文號和GMP認證，應(yīng)該能占據(jù)更多優(yōu)勢。