從蘇州生物納米園獲悉，園內企業星童醫療技術(蘇州)有限公司日前宣布已經獲得了中國食品藥品監督管理局(CFDA)頒發的兩款免疫分析儀器的產品注冊證。這標志著公司自主研發的臨床免疫診斷儀器將正式推向市場，以幫助醫院提升醫療質量，縮短病人的就醫時間,在檢測準確率和便捷性上都達到國際最先進水平。

    星童醫療技術(蘇州)有限公司成立于2012年5月，坐落于蘇州生物納米園。投資者包括著名的風投基金君聯資本和經緯創投。其產品包括免疫分析系統和配套使用的試劑。檢測項目涵蓋心血管疾病、炎癥、優生優育、腫瘤等領域。核心技術包括全新的免疫檢測方法學、微型生物傳感器、儀器設計、納米材料、試劑、自動化、分析軟件等。目前已獲得十幾項美國、中國等國的發明專利。

    此次獲得產品注冊證的兩款儀器分別是Matrix Core和Pylon Core，都是基于星童醫療自行研發的循環增強熒光檢測技術(Cyclic Enhanced Fluorescence Analysis)。由于不需要液路系統，所以儀器的安裝和使用非常方便。和儀器配套使用的單人份包裝試劑既可以進行POCT檢測(床邊檢驗)，又支持全自動的批量分析。儀器能與實驗室信息系統雙工連接，實現信息自動化。

    星童醫療的CEO譚洪博士說：“公司從成立之日起就瞄準中國體外診斷的高端市場，立志把國產免疫分析技術提升到世界領先水平。我們的宗旨是幫助醫院更好地為患者提供醫療服務。這兩款儀器取得CFDA的產品注冊證，標志著我們已經逐步實現這個計劃。星童目前正在積極組織生產，期待能很快滿足市場的需求。”

   “星童醫療非常了解中國客戶的需求和特點，我們的產品就是針對中國國情設計的。產品定位準確，而且性能、指標、質量、用戶體驗都是世界一流的。我們已經在長三角地區多家醫院演示和測試了這些產品，用戶反應非常熱烈。我們將建立完善的銷售和客服體系，確保客戶滿意度。”星童醫療的銷售副總裁徐凱指出。