獲TÜV南德目擊實驗室資質 研發(fā)實力接軌國際標準

TÜV南德是世界上規(guī)模最大、歷史最悠久的檢測機構之一，致力于為全球提供優(yōu)質、安全可靠的專業(yè)測試、檢驗、審核、認證、培訓和知識服務，其作為安全可信、可靠、公正性的“代名詞”，在歐洲及全球被廣泛認可。

作為生命科學與醫(yī)療創(chuàng)新的數(shù)字場景生態(tài)品牌，海爾生物始終以用戶為中心進行創(chuàng)新研發(fā)，將質量管控融入到采購、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務的全過程中。為進一步確保質量“零缺陷”，海爾生物嚴格按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》構建檢測技術中心，不僅實現(xiàn)了實驗數(shù)據(jù)可追溯和產(chǎn)品數(shù)據(jù)源唯一性，為提升研發(fā)效率提供有力支撐;更是讓設計制造一體化，保障了產(chǎn)品品質穩(wěn)定性;并依據(jù)相關國際標準，模擬嚴酷于真實使用環(huán)境的實驗環(huán)境，測試產(chǎn)品性能，全方位夯實質量管理基礎。

“此次獲得TÜV南德目擊實驗室資質，是對海爾生物產(chǎn)品質量管控能力與實驗室研發(fā)及測試能力的又一次國際認可，是海爾生物科創(chuàng)路上的又一座里程碑，標志著公司在測試設備、測試環(huán)境、質量管理體系及實驗室人員等關鍵要素上已接軌國際標準。”海爾生物相關負責人表示，今后出口歐盟CE認證項目，都可直接在海爾生物醫(yī)療檢測技術中心開展目擊測試，將大大縮短認證項目的周期，提速產(chǎn)品上市布局，為開拓國際市場奠定堅實基礎。

以用戶為中心升級質量管理 引領中國智造走向世界

堅持品質為本的經(jīng)營理念，海爾生物積極打造以用戶為中心的閉環(huán)質量管理體系。在采購端，完善供應商管理全流程，并開展相關培訓，持續(xù)改善產(chǎn)品品質;在生產(chǎn)端，建立全流程質量管控機制，通過事前保證零缺陷、事中監(jiān)控零偏差、事后響應零延誤，確保產(chǎn)品質量;在用戶端，聚焦創(chuàng)用戶最佳體驗，讓用戶參與到產(chǎn)品設計中，結合用戶反饋持續(xù)改進產(chǎn)品質量。

除了將質量管理融入到各環(huán)節(jié)工作流程外，海爾生物還積極創(chuàng)新工具及方法，創(chuàng)建了包括安規(guī)實驗室、電磁兼容實驗室(EMC)、溫度性能測試實驗室、環(huán)境運輸實驗室等在內，涵蓋生物醫(yī)療行業(yè)所需的所有實驗室研發(fā)檢測服務體系，可依據(jù)國內國際23個標準、100+個項目，開展專業(yè)、高效、嚴密的性能、環(huán)境、安規(guī)及電磁兼容等全方面檢測服務，并配備專門團隊進行跟進優(yōu)化，致力于以高質量產(chǎn)品和服務持續(xù)滿足用戶不斷升級的需求。

海爾生物醫(yī)療檢測技術中心

基于業(yè)內領先的研發(fā)實力和以用戶為中心的閉環(huán)質量管控體系，在被授予TÜV南德目擊實驗室資質前，海爾生物就已獲UL認證WTDP實驗室和CTDP實驗室、TÜV萊茵目擊實驗室、CNAS國家實驗室等實驗室資質認證和ISO9001、ISO13485、ISO14001等質量管理體系認證。目前，其產(chǎn)品及方案進入全球130余個國家和地區(qū)，并與世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會等20余個國際組織建立了長期持續(xù)的合作關系。

未來，海爾生物將繼續(xù)秉承創(chuàng)用戶最佳體驗的初心，以創(chuàng)新為驅動，持續(xù)優(yōu)化集設計、研發(fā)、采購、生產(chǎn)、安裝、銷售及服務于一體的閉環(huán)質量管控體系。并持續(xù)將自身創(chuàng)新布局融入高質量發(fā)展大勢中，融入人類衛(wèi)生健康共同體構建戰(zhàn)略中，加快生命科學與醫(yī)療創(chuàng)新場景方案迭代，引領中國智造更快更穩(wěn)地走向世界，持續(xù)以中國高質量產(chǎn)品及智慧方案守護人類健康發(fā)展。