近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 (NCCL) 公布了外周血胎兒染色體非整倍體 (T21,T18和T13) 高通量測(cè)序-第二次、新生兒耳聾基因檢測(cè) (NDGM)-第二次和染色體基因組結(jié)構(gòu)異常三個(gè)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的成績(jī)。

華大基因下屬的多家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在外周血胎兒染色體非整倍體 (T21,T18和T13) 高通量測(cè)序-第二次、新生兒耳聾基因檢測(cè) (NDGM)-第二次及染色體基因組結(jié)構(gòu)異常檢測(cè)的多個(gè)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目中均滿分通過。

室間質(zhì)量評(píng)價(jià),又稱能力驗(yàn)證,是國(guó)際公認(rèn)的臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的重要組成部分,是衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院管理者對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督的重要工具,為保證和提高我國(guó)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量,推進(jìn)臨床檢驗(yàn)規(guī)范化,起到非常重要積極的作用。華大基因每年都積極參與多項(xiàng)高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)并連續(xù)多年滿分通過,充分證明了華大基因高質(zhì)量檢測(cè)水平。

華大基因下屬12家 (深圳、天津、武漢、上海、南京、北京、重慶、石家莊、云南、長(zhǎng)沙、貴陽、青島) 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在本年度第2輪次外周血胎兒染色體非整倍體 (T21、T18和T13) 高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中均滿分通過,這也是華大基因連續(xù)第九年滿分通過該項(xiàng)評(píng)價(jià)。

華大基因總部

華大基因作為全球NIPT檢測(cè)技術(shù)的引領(lǐng)者,早在2010年率先完成國(guó)內(nèi)首例NIPT臨床樣本檢測(cè),2014年推出由中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局 (NMPA,原CFDA) 審批的首個(gè)NIPT檢測(cè)產(chǎn)品NIFTY® (Non-Invasive Fetal TrisomY testing)。

截至2022年6月底,華大基因NIFTY®與全球60多個(gè)國(guó)家,超過2,000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,已為超過1,152萬人提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。

國(guó)際權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》曾對(duì)全球最具實(shí)力的多家單位提供的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行了平行比較,華大基因成為唯一上榜的中國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu)且無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)表現(xiàn)最佳。與此同時(shí),華大基因NIPT自參與該項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng)以來都是滿分通過,肯定了華大基因突出的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)能力和質(zhì)量管理實(shí)力。

華大基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室滿分通過多項(xiàng)全國(guó)室間質(zhì)評(píng)

未來,華大基因?qū)⒊掷m(xù)秉承“基因科技造福人類”的使命與愿景,不斷優(yōu)化升級(jí)檢測(cè)產(chǎn)品,推動(dòng)常規(guī)化業(yè)務(wù)的海外市場(chǎng)拓展,全面助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),為臨床提供跨組學(xué)跨平臺(tái)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。