- Cytiva發布全新Sefia細胞治療生產平臺與ELEVECTA穩轉細胞系，助力細胞治療和腺相關病毒生產的降本增效。
- Cytiva創新分享LNP與CRISPR的結合優勢，以及貼壁細胞培養技術，開拓基因藥物研發生產新思路。
掃碼即可觀看發布會精彩回放
兩款重磅新品發布，助力創新藥物可及
Cytiva與Kite合作開發的Sefia細胞治療生產平臺
簡化步驟，節省空間：與現有主流生產方式相比，該平臺通過整合生產步驟，可減少70%-80%的步驟間轉換，實現更簡單的端到端生產，并在提升效率的同時，節省33%的潔凈車間面積，從而降低生產成本。
高度自動化，降低風險：自動化生產步驟可以減少人工干預，從而降低批次制造的失敗風險。Cytiva的驗證數據表明，在使用該平臺進行的逾100次生產中，批次制造零失誤。
靈活設置，應用廣泛：該平臺多種參數支持靈活調節，適用于至少5種細胞治療類型的研發與生產。
ELEVECTA穩轉細胞系可實現一步誘導生產AAV
穩定工藝，助力大規模生產：該產品能將AAV生產所需的必備基因Rep、Helper、Capsid和目的基因 (GOI) 都穩定轉染到宿主細胞內穩定遺傳表達，擴增培養后可直接一步誘導實現AAV生產，通過上游工藝的簡化，使生產更穩定，批次間差異降低，生產規模更易放大。
簡化步驟，顯著降低成本：無需質粒、無需轉染、無需輔助病毒的生產方式能夠節約原料成本和質控成本，提高實心率，降低引入雜質的風險，減輕下游純化壓力。
工藝變革，實現質量躍升：通過質量源于設計 (quality-by-design) 的方法將hcDNA降低100倍，滿足FDA推薦的每劑量hcDNA低于10 ng的要求，可有效突破質量瓶頸[2]。
兩大創新技術分享，共探新型療法新思路
此外，作為基因治療三大細胞培養工藝（貼壁、懸浮、微載體）之一，貼壁細胞培養技術一方面能夠更好地模擬細胞自然的生長狀態，助力細胞功能維持與增殖，減少工藝開發風險，推進藥物快速上市；另一方面可顯著降低雜質含量，簡化下游純化步驟，降低生產成本。在該技術領域，Cytiva iCELLis固定床反應器使用的瀑布流技術，實現了高效的氣質傳遞，此外，其“甜甜圈”狀固定床反應器設計可以實現便捷的灌流工藝，進行大規模高密度的細胞培養。
近年來，中國基因藥物領域作為最有前景的治療領域之一正在迅速發展，國內臨床管線種類日益豐富，涵蓋了病毒載體療法、細胞治療、核酸藥物和mRNA療法等多個方向，針對遺傳性疾病、腫瘤、罕見病等重大疾病領域，顯示出巨大的治療潛力和市場前景。秉承“推動未見技術，加速非凡療法”使命，Cytiva將繼續攜手本土合作伙伴，加速實現創新療法的可及，變革人類健康的未來。
