近日,青島瑞思德醫學檢驗實驗室有限公司自主研發的《宮頸細胞基因甲基化檢測試劑盒及檢測方法》獲得南非知識產權局正式授權(專利號:2023/10528),有效期至2043年10月30日。

據了解,宮頸癌作為全球第二大女性惡性腫瘤,每年造成超過31萬女性死亡,其中85%發生在發展中國家。我國每年約有11.1萬新發病例,3.4萬死亡病例,且發病年齡呈現年輕化趨勢。現有的宮頸癌篩查手段如TCT細胞學檢查和HPV檢測,面臨靈敏度不足、特異性有限等臨床挑戰。研究表明,DNA甲基化作為一種表觀遺傳學改變,在宮頸癌早期發生發展中扮演關鍵角色,為早期精準診斷提供了新思路。
本次南非專利授權是青島瑞思德醫學檢驗實驗室全球知識產權戰略的重要里程碑。該公司已通過PCT途徑在多個國家和地區開展專利布局,為技術的國際化應用和市場拓展奠定了堅實基礎。
據悉,本次青島瑞思德醫學檢驗實驗室推出的人PAX1基因甲基化檢測試劑盒是基于上述獲得國際專利授權技術的重要產品,可作為早期宮頸癌及癌前病變的檢測手段,是TCT與HPV檢測的有效補充。青島瑞思德還將持續推動表觀遺傳學技術在臨床轉化醫學中的應用,聯合醫療機構開展多中心臨床試驗,助力中國乃至全球女性健康事業發展,為實現世界衛生組織提出的"到2030年消除宮頸癌這一公共衛生問題"的宏偉目標貢獻力量!