日前，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組對博鰲一齡生命養(yǎng)護中心檢驗科進行了為期三天的ISO15189醫(yī)學實驗室質量與能力認可現(xiàn)場監(jiān)督評審。經(jīng)過嚴格審核，專家組一致認為博鰲一齡生命養(yǎng)護中心醫(yī)學實驗室管理體系運行有效且規(guī)范，檢測能力符合國際標準要求，標志著博鰲一齡檢驗科在經(jīng)歷2024年臺風“潭美”引發(fā)的特大洪澇災害后迅速重建并完善實驗室管理體系，成功恢復國際認可資質，檢驗水準具有全球互認性。
受洪澇災害影響，博鰲一齡檢驗科實驗室環(huán)境設施、檢測設備及試劑耗材等因長時間浸泡遭受嚴重損毀。依據(jù)CNAS-RL01 2019《實驗室認可規(guī)則》相關規(guī)定，博鰲一齡檢驗科于2024年11月主動向CNAS提交認可暫停申請，并立即啟動系統(tǒng)性重建工作。
在一齡集團全力支持下，實驗室嚴格遵循CNAS-CL02:2023《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》等醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則，全面改造基礎設施、重新驗證環(huán)境條件、校準檢測設備、優(yōu)化質量管理體系，并于2025年4月1日正式提交恢復認可申請。
本次評審專家組對博鰲一齡檢驗科體系文件、實驗室環(huán)境、設施設備、檢驗人員能力、工作流程及工作記錄等逐一核查。分別從管理要素、臨床免疫學、臨床化學、臨床體液學和臨床血液學等方面對博鰲一齡檢驗科質量體系運行的有效性進行了評估與考核，并對相關文件的有效性以及實驗室維持認可的技術能力范圍進行了系統(tǒng)、全面的評審。
經(jīng)過嚴格審核，專家組一致認為：博鰲一齡檢驗科實驗室環(huán)境設施完備、設備性能驗證充分、量值溯源清晰、檢測結果可靠、質量管理體系運行高效，完全符合ISO15189國際標準要求。博鰲一齡生命養(yǎng)護中心檢驗科順利通過ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場監(jiān)督評審，標志著博鰲一齡以堅韌不拔的精神和嚴謹高效的管理體系成功恢復了國際認可資質，檢驗水準具有全球互認性。
“一次檢驗，全球互認”。此次現(xiàn)場監(jiān)督評審的順利通過，不僅彰顯了博鰲一齡檢驗科在突發(fā)事件中的應急管理能力與專業(yè)技術水平，更體現(xiàn)了其持續(xù)改進的質量文化。未來，博鰲一齡檢驗科將繼續(xù)秉持“準確公正、高效滿意、持續(xù)改進”的質量方針，重點推進信息化建設、優(yōu)化檢測流程、加強人員培訓，并進一步拓展檢測項目，持續(xù)深化“養(yǎng)護生命、改善生命品質”理念，引領大健康產(chǎn)業(yè)向著更高質量、更高水平發(fā)展。
