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藥監總局批準沃特世UPLC系統用于臨床體外診斷研究

   2025-07-08 藥監總局批準沃特世UPLC系統用于臨床體外診斷研究572
  沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)今日宣布中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準Waters® ACQUITY UPLC® I - Class IVD/Xevo® TQ-S IVD系統在中國體外診斷(IVD)領域中應用。該系統被批準用于臨床分析多種化合物,包括診斷指示物和治療監控化合物。

“醫學實踐正從被動地尋求應對方法轉變為更主動和預防性地治療疾病,”沃特世健康科學部高級總監Jeff Mazzeo說道,“為促進這種轉變,人們需要更具前瞻性的診斷工具來盡早檢測出疾病甚至預防疾病。沃特世推出的ACQUITY® TQD系統和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統先后在2014年和2015年被CFDA批準用于體外診斷(IVD),以這兩種系統為代表的沃特世技術將在這個領域發揮重要的作用。”

Waters ACQUITY UPLC I - Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統

在LC-MS技術的幫助下,臨床實驗室可對患者的生物樣本進行定性或定量分析,從多方面協助臨床學家們進行病情的診斷和治療。這些分析檢測可用于:確認臨床懷疑(包括作出診斷);協助治療手段的選擇、優化和監控;提供預后信息;在缺少臨床體征和癥狀的情況下對疾病進行篩查;以及確定并監控生理性病害的嚴重程度。液相色譜負責分離出特定樣品中的分析物和干擾物,而質譜技術則負責檢測和鑒定分離出的分析物。

新近獲得CFDA批準的ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統采用了沃特世的UltraPerformance LC®技術,其中還集成有串聯四極桿質譜儀,這款質譜儀能夠應對極其嚴格的UPLC-MS/MS定量分析。該系統使用開創性的離軸離子源技術StepWave™和一種信息富集式采集方法RADAR™,實現了無可比擬的靈敏度和穩定性。

更多詳細信息,請訪問沃特世臨床應用頁面。

關于沃特世公司(www.waters.com )

50多年來,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)通過提供實用、可持續的創新,使醫療服務、環境管理、食品安全和全球水質監測領域有了顯著進步,從而為實驗室相關機構創造了業務優勢。作為一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術的開創者,沃特世技術的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創造了持久的平臺。

2014年沃特世擁有19.9億美元的收入,它將繼續帶領全世界的客戶探索科學并取得卓越成就。

Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、XEVO、StepWave和RADAR 是沃特世公司的商標。

 
標簽: 批準沃特
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