臨床實驗室是醫院這個整體不可分割的重要一環。臨床實驗室的規劃設計直接影響到科室全面質量管理體系的有序運行，是臨床實驗室質量管理的硬件保障之一。

我國2006年6月1號起施行的《醫療機構臨床實驗室管理辦法》第三十七條中明確要求“ 醫療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。”。規劃設計是否合理直接影響到臨床實驗室的工作流程、工作效率、生物安全以及可持續性發展。

濱州醫學院煙臺附屬醫院于2014年9月正式啟用。雖然“人機料法環”是指全面質量管理理論中的五個影響質量的主要因素，但也是臨床實驗室所關注的核心要素，因而我們在臨床實驗室前期規劃設計時，也重點圍繞著這5個方面進行了綜合考慮。

人員是臨床實驗室的核心，在實驗室規劃布局時，應當嚴格按照“以人為本”的宗旨，結合生物安全的相關要求，確保實驗室工作人員的安全為第一要素。

不論實驗室布局是哪種模式，原則上可分為生活區（辦公區）、實驗區、處理區及附屬區域。工作人員流向和病人、樣本等應嚴格區分開來。

我們實驗室工作人員設計流向（實驗室人員通道）：實驗室人員入口（門禁）↔男女更衣室↔緩沖區（工作服暫存處）↔實驗區，原則上人員上下班為同一通道，但流向相反。

需注意的幾個環節：（1）生活區（辦公區）與實驗區之間、病人通道與實驗區之間建議安裝門禁；（2）男女更衣室盡量設淋浴間等。

在檢驗技術飛速發展的今天，設備相當于臨床實驗室人員手中的武器。在實驗室規劃設計時，要重點結合實驗室現有設備以及以后一定時間內要引進的設備，以便于空間的最大化合理利用、便于管理、順暢優化的流程以及高效的運轉。

我們實驗室規劃設計時，打破原有各專業實驗室劃分，將大部分自動化設備統一集中放置在一個開放的面積較大實驗室中，其他根據手工操作的類型進行空間安排。

需要注意的幾個環節：（1）保障設備正常運行需要的電源接口（包括不間斷電源設置位置）；（2）網絡接口；（3）純水通道；（4）排水通道；（5）實驗室地面；（6）設備進出實驗室的通道和門的寬度要足夠等。

樣本是臨床實驗室服務對象之一，樣本在實驗室內的流轉也關系到整個實驗室的工作流程。

我們實驗室規劃設計時，樣本的基本流向是：樣本采集室（樣本接收室）→各檢測區→樣本儲存→高壓滅菌、消毒室→廢棄物暫存間→廢棄物專用電梯。該流向是單向性。

需要注意的幾個環節：（1）體液檢測處盡量靠近衛生間；（2）樣本儲存可設計樣本儲存冷庫或樣本儲存間（通風良好，放置樣本暫存用的冷藏冰箱和冷凍柜）；（3）高壓滅菌、消毒室空間不宜過小，并且首選與微生物實驗室緊鄰位置等。

實際工作中，臨床實驗室會面臨使用幾百種相關試劑，并且保存要求的條件也不盡相同。

我們在實驗室規劃設計時，重點關注以下幾點：取存便捷、易于管理、節省空間。因此，根據實驗室現狀，規劃設計了一個30平米中心冷藏庫以及兩個各20平米常溫庫，一個10平米的化學危險品倉庫，并且統一管理。各專業組利用冰箱存放短期使用的試劑。

需要注意的幾個環節：（1）冷藏庫及常溫庫的位置，最好靠近儀器設備集中使用的區域；（2）化學危險品倉庫需要通風良好，安裝實時監控；（3）生活區（辦公區）的倉庫；（4）實驗室倉庫面積應占實驗室凈面積的14%左右為宜等。

一個臨床實驗室能否正常運行，環境是重要的一環。實驗室的環境主要是溫濕度、通風、消毒設備等。

我們在實驗室規劃設計時，（1）各實驗室空調系統均是獨立運行；（2）所有實驗室窗戶為雙層中空玻璃（配備紗網）；（3）按照實驗室面積配吊頂式空氣消毒機，部分實驗室配紫外消毒燈；（4）全實驗室新風系統（臨床微生物實驗室、基因擴增實驗室等為獨立新風系統）。

需要注意的細節：（1）特殊實驗室對環境有特殊的要求，需關注相關國家標準；（2）臨床實驗室空調系統不宜并入醫院中央空調系統；（3）自然通風好于機械通風；（4）空氣消毒機建議使用人機共存；（5）臨床微生物實驗室、基因擴增實驗室、HIV篩查實驗室及其他特殊實驗室應安裝門禁系統等。

臨床實驗室建設是一項復雜的系統工程，空間布局、實驗室工作臺選擇、消防通道、可拓展性、通訊、廢水處理、供水供電、防電磁輻射、特殊實驗室設計、生物安全、實驗室信息系統等等，各個環節缺一不可。在前期規劃設計時，只有重視評估、立足現狀、注重細節，才能達到安全、高效、舒適的理想目的。