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(一)項目概況
1、美迪西北上海生物醫藥研發創新產業基地項目
(1)項目實施主體與投資情況
本項目實施主體為公司擬新設立的全資子公司,實施地點為上海市寶山區北上海生物醫藥產業園羅店工業園區。
本項目計劃投資總額為 157,744.16 萬元,其中擬使用募集資金 157,000.00 萬元,本項目募集資金將主要用于新增藥物發現業務相關的實驗室及機器設備,提升公司藥物發現服務能力,具體投資構成如下:單位:萬元

(2)項目用地、備案及環評手續進展情況
截至本預案公告日,公司已就“美迪西北上海生物醫藥研發創新產業基地項目”項目用地簽署了意向協議,后續將在履行招拍掛程序后正式取得土地使用權。
截至本預案公告日,本項目備案與環評手續正在準備過程中。
2、藥物發現和藥學研究及申報平臺的實驗室擴建項目
(1)項目實施主體與投資情況
本項目實施主體為上海美迪西生物醫藥股份有限公司及全資子公司美迪西普暉醫藥科技(上海)有限公司,實施地點為上海市浦東新區宣黃公路 2300 號。
本項目計劃投資總額為 19,870.49 萬元,其中擬使用募集資金 19,000.00 萬元,本項目屬于現有藥物發現和藥學研究及申報平臺的實驗室擴建項目,募集資金將主要用于新增藥物發現業務相關的實驗室及機器設備,提升公司藥物發現服務能力,具體投資構成如下:單位:萬元

(2)項目用地、備案及環評手續進展情況
截至本預案公告日,本項目已取得項目用地的不動產權證書(滬(2021)浦字不動產權第 002296 號)。
截至本預案公告日,本項目備案與環評手續正在準備過程中。
3、補充流動資金
公司本次發行擬使用募集資金 40,000.00 萬元用于補充流動資金。
(二)項目實施的必要性和可行性
1、藥物發現業務服務能力提升項目
美迪西北上海生物醫藥研發創新產業基地項目、藥物發現和藥學研究及申報平臺的實驗室擴建項目均為藥物發現業務服務能力提升項目。上述項目建設的必要性及可行性分析如下:
(1)項目建設的必要性
①藥物發現 CRO 市場廣闊,國內藥物發現 CRO 市場正處于快速發展階段
從全球來看,藥物發現 CRO 市場廣闊,且處于穩定發展的階段。根據 Frost& Sullivan 統計數據顯示,2020 年全球藥物發現 CRO 市場規模為 142 億美元,預計到 2024 年將達到 204 億美元,2020 年至 2024年年均復合增長率為 9.5%。中國藥物發現CRO市場增速顯著高于全球,正處于快速發展階段。根據Frost&Sullivan 統計數據顯示,2020 年國內藥物發現 CRO 市場規模為 16 億美元,預計到2024年將達到43億美元,2020年至2024年的年均復合增長率高達28.0%。
目前,國內藥物發現階段支出占比顯著低于全球平均水平,主要原因在于國內目前藥物研發策略仍以 fast-follow 策略為主,基于較為成熟的靶點與機制研發me-too、me-better 或生物類似藥。未來隨著本土自主創新能力的提升,藥物發現階段支出將保持較高增速。國內藥物發現 CRO 正處于蓬勃發展階段,擁有較強藥物發現服務能力的大型 CRO 公司將持續受益。
②不斷加強公司藥物發現服務能力構建,提高公司項目承接能力,積極滿足大客戶的業務需求
在研發成本急速增加和研發難度提升的雙重壓力下,醫藥企業越來越傾向于通過研發外包的模式來降低新藥研發開發的成本,CRO 參與新藥研發的滲透率不斷提高。在全球及國內醫藥研發支出不斷增加和新藥創新浪潮下,藥物發現業務未來將迎來較大的需求。藥物發現業務一般來源于國內外大型制藥企業或創新型生物醫藥公司,這些公司對藥物發現的實驗室條件、實驗設備和人員素質有著較高的要求,通過實施本次募投項目,公司將構建具備全面、高效的藥物發現服務能力,能夠有效提高公司承接藥物發現項目服務能力。
上述募集資金投資項目的實施,將會顯著增加公司藥物發現實驗室面積,提升實驗設備條件和擴充研發服務人員規模,能夠很好地滿足國內外大型制藥企業大規模、標準化和持續性藥物發現服務需求。
③公司藥物發現業務快速發展,需要提升服務能力滿足不斷增長的市場需求
公司的藥物發現業務正處于快速發展階段,2018 年至 2020 年,公司藥物發現業務收入由 10,570.82 萬元增長至 22,786.13 萬元,年均復合增長率為 46.82%,高于公司整體業務的增長速度。公司藥物發現業務的快速發展為公司積累了豐富的藥物發現的項目服務經驗,有利于公司承接新的藥物發現服務訂單;且藥物發現服務一般為長期服務,公司存量藥物發現業務客戶會為公司貢獻穩定的業務收入。上述募集資金投資項目的建設將進一步提升公司在藥物發現業務的服務能力,以滿足不斷增長的市場需求。
④縮小與競爭對手之間的差距,增強公司的市場地位
目前,國內藥物發現 CRO 企業中,藥明康德、康龍化成已經成長為全球知名的藥物發現 CRO 公司,踏入了全球藥物發現 CRO 企業的第一梯隊。但從國內整體來看,除龍頭企業外,其他藥物發現 CRO 公司的整體規模相對較小,國內藥物發現 CRO 的整體集中度較低,第二梯隊的藥物發現 CRO 公司與龍頭企業的差距較大。受益于創新藥研發浪潮,未來國內藥物發現的需求會持續增加,龍頭企業在持續發展的同時,其他藥物發現 CRO 企業亦會迎來發展機會。公司通過實施募投項目抓住行業快速發展帶來的成長機會,搶占市場份額,縮小與競爭對手之間的差距,增強公司的市場地位。
(2)項目建設的可行性
①醫藥產業有利的政策環境為公司募集資金投資項目實施提供強有力的支持
近年來,國家層面出臺的系列政策將促進國內創新藥研發,推動醫藥產業實現由仿制為主向自主創新為主的升級轉變。《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、全面實施藥品上市許可持有人(MAH)制度、仿制藥一致性評價、醫保支付體系改革等一系列利好政策的密集出臺,帶動了國內藥物研發服務行業的持續增長,為我國參與醫藥研發的 CRO 企業提供了良好的發展環境。
②公司在快速發展中積累項目經驗和完善管理體系,可有效應對未來業務規模擴張的需求
本次募集資金投資項目屬于公司現有藥物發現業務的規模擴大,項目建設內容跟公司現有藥物發現實驗室有很多相似之處。近幾年來,公司業務發展迅速,在快速發展過程中,公司的各項業務規模得到了有效提升,積累了豐富的項目經驗,為未來應對規模更大、復雜度更高的項目奠定了基礎。同時,在項目的執行過程中,公司完善和優化了管理體系,并儲備了各方面的優秀管理人才,可有效應對未來業務規模擴張的需求。
③公司具備順利實施本項目的人才儲備
人才是 CRO 企業發展的基礎,也是公司持續穩定發展的動力源泉。公司自成立以來一直深耕 CRO 行業,積累和培養了大量的研發人才,同時亦不斷吸收和引進外部人才。經過多年的發展,公司已經形成了一支專業完善、經驗豐富、梯次合理的人才隊伍,積累和完善了人才培養和引進經驗。此外,本次項目實施位于上海市,上海擁有數量眾多的醫藥類大學和發達的醫藥產業,具備豐富的人才資源,為公司未來募資資金投資項目的人才招募提供了基本保障。
④豐富的客戶資源保證了本項目新增研發產能的消化
公司已建立和完善了涵蓋藥物發現、藥學研究及臨床前研究等全流程一體化藥物臨床前研究體系,持續為國內外客戶提供研發服務。公司積累了豐富的國內外大型制藥企業及眾多新興的知名創新生物技術企業客戶,包括武田制藥(Takeda)、吉利德(Gilead)、恒瑞醫藥、石藥集團、翰森制藥、信達生物等。豐富和優質的客戶資源保證了本項目新增研發產能的消化。