搶灘基因檢測(cè)藍(lán)海
日前，華測(cè)檢測(cè)在深交所互動(dòng)易平臺(tái)上表示，公司暫未開(kāi)展基因測(cè)序等相關(guān)業(yè)務(wù)，預(yù)計(jì)未來(lái)上海醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將會(huì)提供相關(guān)檢測(cè)服務(wù)。此外，海王生物在被問(wèn)及是否有意研究基因測(cè)序診斷產(chǎn)品時(shí)，也表示不排除對(duì)新興領(lǐng)域的探索。
據(jù)證券時(shí)報(bào)記者梳理，自國(guó)家食藥總局于7月2日批準(zhǔn)第二代基因測(cè)序及檢測(cè)試劑盒以來(lái)，深交所互動(dòng)易平臺(tái)上有關(guān)基因測(cè)序的提問(wèn)便始終不斷，市場(chǎng)及投資者對(duì)基因測(cè)序給予了較為樂(lè)觀的預(yù)期。
此次食藥總局批準(zhǔn)的基因測(cè)序產(chǎn)品系第二代基因測(cè)序，而第一代基因測(cè)序發(fā)源于1975年。
東方證券醫(yī)藥研究員田加強(qiáng)介紹，第一代基因測(cè)序統(tǒng)治測(cè)序領(lǐng)域達(dá)25年之久，目前仍應(yīng)用于部分小規(guī)模科研項(xiàng)目，但存在成本高、流通量低等諸多不足，客觀上影響了該技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用。相對(duì)而言，第二代基因測(cè)序極大的降低了測(cè)序成本，且縮短了測(cè)序周期。
今年年初，人類全基因組測(cè)序成本從數(shù)萬(wàn)美元降至1000美元以下，國(guó)內(nèi)以華大基因、達(dá)安基因?yàn)榇淼钠髽I(yè)也先后啟動(dòng)基因檢測(cè)試劑盒申報(bào)工作。不過(guò)在2月份，食藥總局與衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)通知，叫停基因測(cè)序臨床應(yīng)用，其中就包括應(yīng)用前景最廣的產(chǎn)前基因檢測(cè)。
上述禁令出臺(tái)后，華大基因等公司一度被認(rèn)為將失去第二代基因測(cè)序的發(fā)展先機(jī)。但時(shí)隔5個(gè)月之后，食藥總局批準(zhǔn)了兩款第二代基因測(cè)序試劑盒，均為華大基因旗下產(chǎn)品。
對(duì)此，方正證券醫(yī)藥研究員劉亞明表示，在lllumina公司等占據(jù)全球70%以上基因測(cè)序儀器的背景下，華大基因二代基因測(cè)序試劑盒的獲批意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)將在測(cè)速試劑上獲得一定的機(jī)會(huì)。
除華大基因外，達(dá)安基因通過(guò)持股42.5%的子公司廣州立菲達(dá)安涉足第一代基因測(cè)序領(lǐng)域，而達(dá)安基因另一持股17.14%的子公司廣州愛(ài)健生物則主要涉足第二代基因測(cè)序。千山藥機(jī)則通過(guò)控股子公司宏灝基因直接切入基因芯片技術(shù)，6月下旬，千山藥機(jī)還計(jì)劃繼續(xù)收購(gòu)宏灝基因27.16%股權(quán)，以使持股比例增至79.73%。
據(jù)田加強(qiáng)測(cè)算，基因測(cè)序業(yè)務(wù)商業(yè)價(jià)值“顛覆想象”，僅在孕前基因病篩查的細(xì)分領(lǐng)域中，5%的滲透率便可帶來(lái)70億元的市場(chǎng)容量，而一旦基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展至測(cè)序成本足夠低的程度，則基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模可到萬(wàn)億元。
行業(yè)爆發(fā)仍需時(shí)日
據(jù)悉，在整個(gè)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈中，lllumina等公司在偏上游的測(cè)序技術(shù)中占據(jù)壟斷地位，而在偏下游的基因數(shù)據(jù)服務(wù)及產(chǎn)出方面，華大基因等國(guó)內(nèi)公司則更具優(yōu)勢(shì)。盡管如此，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序仍未達(dá)到集中爆發(fā)的地步，到目前為止，在已涉足或有意向涉足基因測(cè)序的上市公司中，并無(wú)一家公司的基因測(cè)序業(yè)務(wù)成為主營(yíng)業(yè)務(wù)。
以達(dá)安基因?yàn)槔庸緩V州立菲達(dá)安去年?duì)I業(yè)收入為111.95萬(wàn)元，虧損575.82萬(wàn)元。千山藥機(jī)子公司宏灝基因去年?duì)I業(yè)收入為零，凈利潤(rùn)為87.16萬(wàn)元。至于同樣涉足基因測(cè)序業(yè)務(wù)的紫鑫藥業(yè)，公司去年10月份與中科院北京基因組研究所合作開(kāi)發(fā)基因測(cè)序儀項(xiàng)目，目前也只是走完相關(guān)程序，尚不能確定預(yù)計(jì)可使用狀態(tài)的具體時(shí)間。
記者注意到，相關(guān)上市公司在深交所互動(dòng)易平臺(tái)上回答投資者關(guān)于基因測(cè)序的提問(wèn)時(shí)也較為謹(jǐn)慎。如投資者問(wèn)及達(dá)安基因檢測(cè)測(cè)試盒臨床試驗(yàn)需要多長(zhǎng)時(shí)間，公司稱具體時(shí)間尚未確定。千山藥機(jī)針對(duì)公司基因測(cè)序儀研制成功的傳聞，則多次提醒投資者以指定披露信息為準(zhǔn)。
當(dāng)然，更多的公司則是矢口否認(rèn)與基因測(cè)序有關(guān)聯(lián)。如博暉創(chuàng)新一度被傳與lllumina公司洽談合作，公司明確否認(rèn)。另外，榮之聯(lián)、宏達(dá)高科、昌紅科技、安科生物、利德曼等多家公司也明確否認(rèn)涉足基因測(cè)序領(lǐng)域。
據(jù)了解，基因測(cè)序目前在國(guó)內(nèi)仍面臨諸如成本、法律、倫理等方面的問(wèn)題而難以大規(guī)模應(yīng)用。資料顯示，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序技術(shù)主要應(yīng)用于產(chǎn)前篩查，且集中于主流城市三甲醫(yī)院。近三年國(guó)內(nèi)共有20萬(wàn)孕婦接受產(chǎn)前基因檢測(cè)，市場(chǎng)規(guī)模僅為10億元，在整個(gè)醫(yī)療保健領(lǐng)域占比較低，基因測(cè)序仍處于法律和監(jiān)管缺位的尷尬地帶。
另外值得注意的是，食藥總局僅批準(zhǔn)了華大基因的檢測(cè)試劑盒，而達(dá)安基因、貝瑞和康的試劑盒則未獲批準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，基因測(cè)序仍面臨諸多不確定性。
