國家食品藥品監督管理局認可西藏自治區食品藥品檢驗所等3家醫療器械產品檢測單位檢測資格

　　根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定，近期,國家食品藥品監督管理局組織專家組對西藏自治區食品藥品檢驗所等3家醫療器械產品檢測單位的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可西藏自治區食品藥品檢驗一次性使用無菌注射器等13個醫療器械產品和項目檢測資格，有效期5年。認可湖北醫療器械質量監督檢驗中心注射針等71個醫療器械產品和項目檢測資格，有效期5年。認可四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心髖關節假體等43個醫療器械產品和項目檢測資格，有效期5年。

　　國家食品藥品監督管理局

　　二○一二年三月十三日

關于認可四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心髖關節假體等醫療器械產品和項目檢測資格的通知

四川省食品藥品監督管理局：

　　根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定，2011年12月17至18日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可該中心髖關節假體等43個醫療器械產品和項目(見附件)檢測資格。有效期5 年。

　　國家食品藥品監督管理局

　　二○一二年二月二十九日

關于認可西藏自治區食品藥品檢驗所一次性使用無菌注射器等醫療器械產品和項目檢測資格的通知

西藏自治區食品藥品監督管理局：

　　根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定，2011年8月4日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對西藏自治區食品藥品檢驗所的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可該所一次性使用無菌注射器等13個醫療器械產品和項目(見附件)檢測資格。有效期5年。

　　國家食品藥品監督管理局

　　二○一二年二月二十九日

關于認可國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心注射針等醫療器械產品和項目檢測資格的通知

湖北省食品藥品監督管理局：

　　根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定，2011年11月26日至27日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可該中心注射針等71個醫療器械產品和項目(見附件)檢測資格。有效期5年。

　　國家食品藥品監督管理局

　　二○一二年二月二十九日