編者按：說起生物制品，或許許多人不太知道是什么，通俗的講目前應(yīng)用的許多疫苗和藥品，比如戊型肝炎疫苗等，都屬于生物制品。近幾年生命科學、生物制藥領(lǐng)域發(fā)展得十分迅速。從今年1月開始，中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所正式成為世界衛(wèi)生組織(WHO)生物制品標準化和評價合作中心。這意味著我國將更多地參與國際生物制品標準的制定和修訂，更多地參與，甚至主導國際生物制品標準品的制備研究。
從今年1月開始，中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所正式成為世界衛(wèi)生組織(WHO)生物制品標準化和評價合作中心。這是全球第7個、發(fā)展中國家首個獲批的合作中心，意味著我國將更多地參與國際生物制品標準的制定和修訂，更多地參與，甚至主導國際生物制品標準品的制備研究。
生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成的，用于人類疾病預防、治療和診斷的制品。人們目前應(yīng)用的許多疫苗和藥品，比如戊型肝炎疫苗等，都屬于生物制品。
中國食品藥品檢定研究院副院長、生物制品檢定首席專家王軍志介紹，合作中心是WHO與其成員國開展合作的最具代表性的方式，主要作用是為WHO頒布技術(shù)法規(guī)提供技術(shù)支持。
王軍志說，成為WHO生物制品標準化和評價合作中心，說明我國在生物制品領(lǐng)域的檢驗、質(zhì)量保證能力和技術(shù)水平已達國際標準，也意味著我國公眾使用的生物制品質(zhì)量是與國際接軌的。今后，“我們出具的檢定報告的權(quán)威性大大增加，將為我國研發(fā)的生物技術(shù)藥品參與國際競爭提供重要的技術(shù)支撐，促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展”。
